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20 Jun 2017

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04 Mar 2020

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(04 Mar 2020) - Link

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記事:可知 健太

 

(04 Mar 2020) - Link

[公開日]2016.03.10
[最終更新日]2019.08.14[タグの追加]
2017/11/24

2017年11月21日現在で、日本で実施中の肺がんの臨床試験(治験)一覧です。

Clinical trials.govにて「lung cancer」と検索したときに該当したものを掲載しています。(一部除く)
目次 [hide]
1 抗IL-1β抗体薬の治験
2 免疫チェックポイント阻害薬の治験
3 分子標的薬の治験
4 がん幹細胞阻害薬の治験
5 オーロラキナーゼ阻害薬
6 細胞周期阻害薬の治験
7 ペプチドワクチン製剤
抗IL-1β抗体薬の治験


【治験広告】抗IL-1β抗体を用いた非小細胞肺がんの方を対象とする3つの治験のご案内
術後アジュバント、1次治療、2次/3次治療

免疫チェックポイント阻害薬の治験

進行扁平上皮非小細胞肺がん
アテゾリズマブの第3相試験※募集終了
薬剤の特徴:抗PD-L1抗体

対象:扁平上皮非小細胞肺がん、初回治療

治療:「アテゾリズマブ+カルボプラチン+パクリタキセル(or
nabパクリタキセル)」、「カルボプラチン+nabパクリタキセル」

進行非扁平上皮非小細胞肺がん
アテゾリズマブの第3相試験※募集終了
薬剤の特徴:抗PD-L1抗体

対象:非扁平上皮非小細胞肺がん、初回治療

治療:「アテゾリズマブ+カルボプラチン+パクリタキセル(or
+ベバシズマブ)」、「カルボプラチン+パクリタキセル+ベバシズマブ」

非扁平上皮非小細胞肺がん
アテゾリズマブと標準療法を比較する第3相試験※募集終了
薬剤の特徴:抗PD-L1抗体

対象:非扁平上皮非小細胞肺がん、初回治療

治療:「アテゾリズマブ」、「シスプラチン(or
カルボプラチン)+ペメトレキセド(アリムタ)」

非扁平上皮非小細胞肺がん
アテゾリズマブと標準療法を比較する第3相試験(JAPIC-CTI)
※オンコロ記載準備中

対象:非扁平上皮非小細胞肺がん、初回治療

治療:「アテゾリズマブ」、「アテゾリズマブ+カルボプラチン(またはシスプラチン)+ペメトレキセド(アリムタ)」、「シスプラチン(またはカルボプラチン)+ペメトレキセド(アリムタ)」


進行非小細胞肺がんオプジーボ/ヤーボイの免疫複合療法 第3相試験

薬剤の特徴:抗PD-1抗体、抗CTLA-4抗体

対象:進行非小細胞肺がん、初回治療

治療:「オプジーボ」、「ニボルマブ+ヤーボイ」、「ニボルマブ+カルボプラチン(or
シスプラチン)+ペメトレキセド(or ゲムシタビン)」、「カルボプラチン(or シスプラチン)+ペメトレキセド(or ゲムシタビン)」

PD-L1陽性の進行非小細胞肺がん ペムブロリズマブの第3相試験※募集終了

薬剤の特徴:抗PD-1抗体

対象:進行非小細胞肺がん、PD-L1陽性、初回治療

治療:「ペムブロリズマブ(キートルーダ)」、「プラチナ製剤+ペメトレキセド」


進行非扁平上皮非小細胞肺 ペムブロリズマブの標準療法に上乗せする第3相試験 ※募集終了

gov:NCT02578680
薬剤の特徴:抗PD-1抗体

対象:進行非小細胞肺がん、初回治療

治療:「ペムブロリズマブ+シスプラチン又はカルボプラチン+ペメトレキセド」、「シスプラチン又はカルボプラチン+ペメトレキセド」


進行非小細胞肺がん
デュルバルマブ/トレメリムマブの第3相試験 ※募集終了
JapicCTI-No.:JapicCTI-153067、gov:NCT02453282

薬剤の特徴:抗PD-L1抗体、抗CTLA-4抗体

対象:進行非小細胞肺がん、初回治療、

薬剤:「デュルバルマブ」、「デュルバルマブ+トレメリムマブ」、「プラチナ系製剤を使用した標準療法(シスプラチン+ペメトレキセド、カルボプラチン+パクリタキセルなど)」


PD-L1陽性の進行非小細胞肺がん
デュルバルマブ/トレメリムマブ単剤または免疫複合療法の第3相試験※募集終了
薬剤の特徴:抗PD-L1抗体、抗CTLA-4抗体

対象:非小細胞肺がん、PD-L1陽性、セカンドライン以降

治療:「デュルバルマブ」、「トレメリムマブ」、「デュルバルマブ+トレメリムマブ」、「ビノレルビン+ゲムシタビン+エルロチニブ」


非小細胞肺がん デュルバルマブとイレッサ併用の第1相試験※募集終了

薬剤の特徴:抗PD-L1抗体

対象:進行性非小細胞肺がん、標準的治療がない方

治療:「デュルバルマブ+ゲフィチニブ(イレッサ)」


分子標的薬の治験

【第3世代】オシメルチニブ/AZD9291/タグリッソ、‐/ASP8723/-、-/EGF816/-、【EGFR抗体】ネシツムマブ/-/-


ステージ1B~3Aの非小細胞肺がん
タグリッソの第3相試験(オンコロ掲載準備中)
gov:NCT02511106
対象:非小細胞肺がん、ステージ1B~3A、EGFR遺伝子変異陽性、術後補助化学療法

薬剤:「AZD9291(オシメルチニブ;タグリッソ)」、「プラセボ」

特徴:二重盲検比較試験


進行非小細胞肺がん対象 タグリッソと既存EGFR-TK阻害薬を比較する第3相試験
※募集終了
薬剤の特徴:第三世代EGFRチロシンキナーゼ阻害薬

対象:進行非小細胞肺がん、初回治療、EGFR遺伝子変異陽性

治療:「AZD9291(オシメルチニブ;タグリッソ)」、「エルロチニブ(タルセバ)」または「ゲフィチニブ(イレッサ)」


進行非小細胞肺がん対象 ASP8723と既存EGFR-TKI阻害薬を比較する第3相試験

薬剤の特徴:第三世代EGFRチロシンキナーゼ阻害薬

対象:進行非小細胞肺がん、初回治療、EGFR遺伝子変異陽性

治療:「ASP8723」、「エルロチニブ(タルセバ)」または「ゲフィチニブ(イレッサ)」


扁平上皮非小細胞肺がん
初回治療にEGFR抗体ネシツムマブを上乗せする第1b/2相試験※募集終了
薬剤の特徴:抗EGFR抗体

対象:進行扁平上皮非小細胞肺がん、初回治療

治療:「ネシツムマブ+シスプラチン+ゲムシタビン」、「シスプラチン+ゲムシタビン」


進行非小細胞肺がん
タグリッソと免疫CP阻害薬デュルバルマブ、c-Met阻害薬ボリチニブ、MEK阻害薬セルメチニブのいずれかと併用する第1相試験
薬剤の特徴:第3世代EGFR阻害薬(タグリッソ)、抗PD-L1抗体(ディルバルマブ)、c-Met阻害薬(ボリチニブ;AZD6094)、MEK阻害薬(セルメチニブ;AZD6244)

対象:進行非小細胞肺がん、EGFR遺伝子変異陽性、EGFRチロシンキナーゼ阻害薬の治療で悪化が見られた方

治療:「タグリッソ+デュルバルマブ」、「タグリッソ+ボリチニブ」、「タグリッソ+セルメチニブ」


進行非小細胞肺がん第三世代EGFRチロシンキナーゼ阻害薬EGF816の第1/2相試験
※募集終了
JapicCTI-No.:JapicCTI-142619、gov:NCT02108964

薬剤の特徴:第三世代EGFRチロシンキナーゼ阻害薬

対象:進行非小細胞肺がん、EGFR遺伝子変異陽性、標準治療がなくなった方

薬剤:「EGF816」

ALK阻害薬
【第2世代】セリチニブ/‐/ジカディア、ローラチニブ/PF-06463922/‐


ALK融合遺伝子陽性非小細胞肺がん
セリチニブの第3相臨床試験※募集終了
薬剤の特徴:第2世代ALK阻害薬

対象:進行性非小細胞肺がん、ALK融合遺伝子陽性、ザーコリ治療歴あり

治療:「セリチニブ(ジカディア)」、「ペメトレキセド」または「ドセタキセル」


ALK融合遺伝子陽性 非小細胞肺がん
セリチニブの第2相試験※募集終了
薬剤の特徴:第2世代ALK阻害薬

対象:進行非小細胞肺がん、ALK融合遺伝子陽性、アレクチニブ治療歴あり

治療:「セリチニブ(ジカディア)」


ALK融合遺伝子陽性
進行非小細胞肺がん PF-06463922の第1/2相試験 ※募集終了
JapicCTI-No.:JapicCTI–153035、gov:NCT01970865

対象:進行非小細胞肺がん、ALK融合変異陽性、ROS1陽性、ALK阻害薬、初回治療またはセカンドライン

薬剤:「PF-06463922(ローラチニブ;Lorlatinib)」、「クリゾチニブ(ザーコリ)」


VEGF阻害薬の治験

【VEGFR-2】ラムシルマブ/サイラムザ


進行非小細胞肺がん
初回治療としてタルセバにサイラムザを追加する第3相臨床試験
薬剤の特徴:VEGFR-2阻害薬

対象:進行非小細胞肺がん、初回治療、EGFR遺伝子変異陽性

治療:「ラムシルマブ(サイラムザ)+エルロチニブ(タルセバ)」、「プラセボ+エルロチニブ」

特徴:二重盲検


PARP阻害薬の治験

【PARP阻害薬】-/べリパリブ/-


非扁平上皮非小細胞肺がん対象のPARP阻害薬(ベリパリブ)の第3相試験※募集終了

薬剤の特徴:PARP阻害薬

対象:非扁平上皮非小細胞肺がん、喫煙者(現在・過去)、初回治療

治療:「カルボプラチン+パクリタキセル+ベリパリブ」、「シスプラチン+ペメトレキセド」または「カルボプラチン+パクリタキセル」


その他のチロシンキナーゼ阻害薬の治験

KIF5B-RET陽性 肺腺がん患者対象 マルチチロシンキナーゼ阻害薬レンビマの第2相試験※募集終了
薬剤の特徴:VEGFR、FGFR、RET、KIT、PDGFR阻害薬

対象:肺腺がん(主に非扁平上皮非小細胞肺がん)、KIF5B-RET転座/その他RET転座を有する方、原則3レジメン施行された方

治療:「レンバチニブ(レンビマ)」


進行非小細胞肺がん c-Met阻害薬INC280の第3相臨床試験

薬剤の特徴:HGF/c-Met阻害薬

対象:進行性非小細胞肺がん、セカンドライン以降、c-Met遺伝子陽性

治療:「INC280」


進行非小細胞肺がん IGF-1/-2中和製剤BI836845の第1b相臨床試験 ※募集終了

gov:NCT02191891
薬剤の特徴:IGF-1/-2中和剤

対象:進行性非小細胞肺がん、EGFR変異陽性、セカンドライン以降

治療:「BI836845+アファチニブ(ジオトリフ)」


がん幹細胞阻害薬の治験

悪性胸膜中皮腫
BBI608+アリムタ+シスプラチン 併用療法 第1/2相試験※募集終了
薬剤の特徴:がん幹細胞阻害薬

対象(第1相):進行非小細胞肺がん/悪性胸膜中皮腫

対象(第2相):悪性胸膜中皮腫

治療:「BBI608+ペメレキセド+シスプラチン」


オーロラキナーゼ阻害薬

進行性固形がん/卵巣がん/小細胞肺がん
タキソール+アリセルチニブの 第1b相試験※募集終了
薬剤の特徴:オーロラAキナーゼ阻害薬

対象:小細胞肺がん、卵巣がん、進行性固形がん、

治療:「アリセルチニブ+パクリタキセル(タキソール)」


細胞周期阻害薬の治験

KRAS遺伝子変異がある非小細胞肺がん
CDK4/6阻害薬アベマシクリブ 第3相試験※募集終了
薬剤の特徴:サイクリンキナーゼ4/6阻害薬

対象:進行非小細胞肺がん、KRAS遺伝子のコドン12/13変異をもつ方、サードライン以降

治療:「アベマシクリブ+エルロチニブ」


ペプチドワクチン製剤

完全切除後非小細胞肺がん 術後補助化学療法後のS-588410による第2相試験

薬剤の特徴:ペプチドワクチン製剤

対象:非小細胞肺がん、切除手術後に術後補助化学療法を実施した方、HLA-A*24:02保有

治療:「S-588410」、「プラセボ」(二重盲検比較試験)


LC-SCURUM-Japanのホームページにも上記の臨床試験情報+αが掲載されています。

(一部、実施医療機関も掲載されています)。


コチラをご覧ください。


【LC-SCRUM-Japanについて(HP抜粋)】

※2018年6月1日以降、LC-SCRUM-Japanへの参加受付は一時中断しています。

患者数の少ない病気は薬の開発が難しく、新しい治療薬が届けられにくい環境にあります。特に、近年見つかっている希少な遺伝子異常をもつ肺がんは、肺がん全体の1~2%程度のものが多く、これまでのやり方では薬の開発は困難でした。


LC-SCRUM-Japanでは、全国の医療機関が一体となって遺伝子スクリーニングを行うことで希少肺がんの患者さんを集め、新しい薬の開発につなげます。希少肺がんの患者さんに有効な治療薬をいち早く届けること、さらに日本の治験を活性化し、国際競争力を高めること、その結果として個別化治療を推進していくことがLC-SCRUM-Japanの目標です。


詳しくはコチラ


記事:可知 健太


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